1 前言
2010年11月1日起,国家认监委印发的《食品检验机构资质认定评审准则》开始实施,该准则将卫生部颁发的《食品检验机构资质认定条件》和《实验室资质认定评审准则》相结合[1],设立了一套完善高效的食品检验机构资质认定管理体系,充分体现出国家政府从维护人民群众的切身利益出发,坚持以人为本的理念。如何将法定条文运用到实际是群众最为关注的问题,为此,实现食品检验机构资质认定管理体系的有效运行受到国家有关部门的高度重视。
2 食品检验机构管理体系的运行情况及改进对策
食品检验机构是关乎民生的重要机构,其任务是向广大人民群众出具高质量的检验告。根据《食品检验机构资质认定评审准则》的要求,我们应当从整体入手,坚持食品检验机构和实验室两大方向相结合,全方位控制影响检验报告的因素,包括人员,仪器,设备、检验方法、软件等多方面。下面结合实际情况具体分析食品检验机构管理体系在运行中的问题及原因,探讨持续改进体系需达到的几点要求。
2.1 人员的要求
人员是食品检验机构资质认定管理体系运行的主体,没有专业合理的团队,一切操作将无法进行。在管理体系中,应当包括两类工作人员,一类负责运行,另一类负责监督。检验人员的工作态度、技术水平、工作能力等都能对检测质量产生关键性的影响。此外,如果监督力度不够,就会导致一些不符合检验标准的药物流入市场,从而间接危害百姓的身心健康。就目前而言,检测人员的综合素质缺乏,技术能力不强,监督人员对检验人员的培训不到位,监督流程过于松散等,是检验机构管理体系较为常见的问题。
对此应当采取一些改进措施,首先,检验机构管理体系的所有人员必需经过严格选拔,食品检验对专业水平的要求较高,所有工作人员都必须了解食品安全的标准、检验方法,掌握基本的操作技能、操作程序,以及相关的计量知识和数据处理方式等。其次,要不定期地开展培训,注重工作人员综合素质的培养,既包括专业理论的巩固,又包括工作态度、职业道德的考核。检验人员一般只能在一个检验机构执业,因此要明确规定检验人员不能同时在多个食品检验机构中执业。监督人员应经常到现场监督检验人员的工作,及时发现问题,提出处理办法。
2.2 实验室的要求
食品检验机构专门对各类食品的情况进行检测,其对实验室具有较高要求。由于某些食品检验机构在实验室的布置和使用方面不够规范,所有的检验工作均在一间实验室的同一实验区进行,从而导致食品的检验质量不合格,危害百姓的生命健康。
对此应加强实验室的管理和布置,尤其是满足实验特殊条件的要求。①应明确区分实验区与非实验区,以免发生交叉污染。检验需在对应级别的安全实验室进行,实验室不可混淆使用。②检验机构应针对不同的实验项目设置不同的实验区,并且完善环境条件,如适宜的室内温度和湿度,保证通风及灯光条件等。在微生物实验室配备生物安全柜,病原微生物的检验项目应根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》的有关规定进行严格操作;在动物实验区配备消毒灭菌设施,定时消毒和审核;专门开展特殊动物实验项目的检验机构应配备特殊动物,且使用安全、稳定的药剂。③实验室应合理设置一些监控设施,方便管理和监督,检验过程发现的问题也能及时解决。
2.3 仪器设备的要求
开展食品检验工作需要借助相关的仪器设备和标准物质,如数据处理和分析设备、信息传输设备仪器、检验的药剂和设备等[2],在食品检验机构管理体系的运行过程中,仪器设备标识的使用,设备的核查及仪器发生故障的分析处理等都是值得关注的问题。
改进策略有:对仪器设备应进行正确的状态管理,分类型标明“合格”设备、“限用”设备和“禁用”设备[3]。为加强仪器设备的实用性和耐用性,应经常对仪器进行全面检查,设备发生故障应及时维修。在日常工作时要养成记录仪器正常状态下的参数信息,设备发生故障后,在维修前先进行一个校准,将当时的参数信息记录下来,然后比较前后2次的校准结果,以此判定仪器故障的原因,再采取相应措施。
2.4 检测方法的要求
开展任何一项检测工作都需要相应的检测方法作为参考依据,检测方法是检验机构管理体系必要的组成部分。由于部分检验机构单纯以技术监督局标准化院的标准方法作为参考指标,不仅花费较大成本,时效性也不强。
检验方法和检验指标应当结合检验机构的实际经验,在保持原有标准的基础上,通过网络平台实现资料共享,如国家标准化委员会网,食品伙伴网,向其学习,进而完善自我检验体系,制定标准查新机制。作废的原标准也不可丢弃,某些食品是按老标准方法生产的,当其出现质量纠纷时,需以老标准作为检测依据。此外还应增加食品检验资质认定的经济投入,促进标准查新机制和监督管理体制的有效合作。
2.5 管理评审的要求
食品检验机构在管理评审方面通常采用内部审核的方式,这是检验机构对自身管理体系进行自我审核,自我完善的手段。由于审核人员均为内部人员,评审员因有顾虑极易造成审核环节流于形式,跟踪验证不及时,一些审核员甚至对问题视而不见,既不提出意见也不做记录,以至于无法解决实际问题。
因此检验机构需要设立较为完善的管理评审制度,着力监督各检验机构的内审情况。根据《食品检验机构资质认定工作指南》的要求,管理评审的输入应考虑多方面因素,相关部门应准备好详细的文字报告事先递交给评审团。评审人员应根据食品的质量方针和目标,有针对性地、系统地评价食品检验机构资质认定管理体系的合理性和有效性。所有人员必须具备高超的技术水平,本着严谨务实的工作态度,对报告提出适宜的评价和改进建议,确保管理评审工作收到成效。
3 结束语
关注食品问题即关注民生,国家对《食品检验机构资质认定评审准则》的进一步改进和细化,对食品检验机构资质认定管理体系的运行提出了较高要求,这是对党和相关管理部门的重大考验,也是对全体人民群众的考验。所有管理人员和技术人员应认真努力,加以政府和全民的配合监督,各机构应结合自身的实际情况,通过加强人员培养,完善检验设备以及通过严格的内审和管理评审等措施促进该体系的有效运行。要及时发现体系运行中的问题,加以纠正和预防,日益完善,还要同食品安全检验中的不良行为作斗争,为人民群众创造一个健康安全的生活环境,使其享受高品质的生活。