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行业资讯

首批仿制药质量和疗效一致性评价机构名单公布

  • 发布日期:2016/8/11 19:15:17 阅读次数:5549
  •     为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求,国家食品药品监督管理总局提出《承担首批仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构名单》,现予发布。

               承担首批仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构名单

    2016年第106号 药品通用名称 承担单位
    公告附件品种
    目录序号
    1 22 双氯芬酸钠肠溶片 北京市药品检验所
    2 139 环孢素软胶囊 北京市药品检验所
    3 161 氟哌啶醇片 北京市药品检验所
    4 201 双氯芬酸钠缓释胶囊 北京市药品检验所
    5 231 双氯芬酸钠缓释片 北京市药品检验所
    6 246 复方炔诺酮片 北京市药品检验所
    7 247 复方左炔诺孕酮片 北京市药品检验所
    8 255 双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ) 北京市药品检验所
    9 256 双氯芬酸钠缓释片(Ⅰ) 北京市药品检验所
    10 274 环孢素胶囊 北京市药品检验所
    11 278 炔雌醇片 北京市药品检验所
    12 280 双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅲ) 北京市药品检验所
    13 281 双氯芬酸钠缓释片(Ⅴ) 北京市药品检验所
    14 12 对乙酰氨基酚片 天津市药品检验所
    15 34 盐酸氯丙嗪片 天津市药品检验所
    16 54 联苯双酯片 天津市药品检验所
    17 57 盐酸普萘洛尔片 天津市药品检验所
    18 85 氢化可的松片 天津市药品检验所
    19 113 盐酸地尔硫?片 天津市药品检验所
    20 156 甲睾酮片 天津市药品检验所
    21 162 联苯双酯滴丸 天津市药品检验所
    22 238 盐酸帕罗西汀片 天津市药品检验所
    23 262 对乙酰氨基酚颗粒 天津市药品检验所
    24 268 醋酸氢化可的松片 天津市药品检验所
    25 23 双嘧达莫片 河北省药品检验研究院
    26 26 枸橼酸喷托维林片 河北省药品检验研究院
    27 46 盐酸克林霉素胶囊 河北省药品检验研究院
    28 115 阿莫西林克拉维酸钾片 河北省药品检验研究院
    29 127 苯磺酸氨氯地平片 河北省药品检验研究院
    30 140 马来酸依那普利片 河北省药品检验研究院
    31 198 马来酸氨氯地平片 河北省药品检验研究院
    32 212 阿莫西林克拉维酸钾颗粒 河北省药品检验研究院
    33 244 阿莫西林克拉维酸钾片(7:1) 河北省药品检验研究院
    34 264 阿莫西林克拉维酸钾片(4:1) 河北省药品检验研究院
    35 283 盐酸克林霉素片 河北省药品检验研究院
    36 1 复方磺胺甲噁唑片 山西省食品药品检验所
    37 39 盐酸环丙沙星片 山西省食品药品检验所
    38 44 葡萄糖酸钙片 山西省食品药品检验所
    39 50 氢氯噻嗪片 山西省食品药品检验所
    40 82 盐酸环丙沙星胶囊 山西省食品药品检验所
    41 130 醋酸甲羟孕酮片 山西省食品药品检验所
    42 146 盐酸苯海索片 山西省食品药品检验所
    43 170 柳氮磺吡啶肠溶片 山西省食品药品检验所
    44 266 醋酸甲地孕酮片 山西省食品药品检验所
    45 267 醋酸甲羟孕酮胶囊 山西省食品药品检验所
    46 270 复方醋酸甲地孕酮片 山西省食品药品检验所
    47 36 醋酸地塞米松片 内蒙古自治区食品药品检验所
    48 60 呋喃妥因肠溶片 内蒙古自治区食品药品检验所
    49 74 呋塞米片 内蒙古自治区食品药品检验所
    50 184 地塞米松片 内蒙古自治区食品药品检验所
    51 79 盐酸金刚烷胺片 辽宁省药品检验检测院
    52 81 氟康唑胶囊 辽宁省药品检验检测院
    53 109 吲达帕胺片 辽宁省药品检验检测院
    54 137 氟康唑片 辽宁省药品检验检测院
    55 142 枸橼酸他莫昔芬片 辽宁省药品检验检测院
    56 210 吲达帕胺缓释片 辽宁省药品检验检测院
    57 236 盐酸布桂嗪片 辽宁省药品检验检测院
    58 237 盐酸吗啡缓释片 辽宁省药品检验检测院
    59 239 盐酸坦洛新(盐酸坦索罗辛)缓释胶囊 辽宁省药品检验检测院
    60 2 盐酸小檗碱片 吉林省药品检验所
    61 61 吡嗪酰胺片 吉林省药品检验所
    62 63 硝酸异山梨酯片 吉林省药品检验所
    63 97 复方甘草片 吉林省药品检验所
    64 148 吡嗪酰胺胶囊 吉林省药品检验所
    65 160 替加氟片 吉林省药品检验所
    66 177 替加氟胶囊 吉林省药品检验所
    67 218 鞣酸小檗碱片 吉林省药品检验所
    68 275 环磷酰胺片 吉林省药品检验所
    69 52 酚酞片 黑龙江省食品药品检验检测所
    70 84 盐酸维拉帕米片 黑龙江省食品药品检验检测所
    71 103 胶体果胶铋胶囊 黑龙江省食品药品检验检测所
    72 108 口服补液盐散(Ⅰ) 黑龙江省食品药品检验检测所
    73 121 口服补液盐散(Ⅱ) 黑龙江省食品药品检验检测所
    74 16 卡托普利片 上海市食品药品检验所
    75 43 舒必利片 上海市食品药品检验所
    76 96 盐酸美西律片 上海市食品药品检验所
    77 118 己烯雌酚片 上海市食品药品检验所
    78 131 氯硝西泮片 上海市食品药品检验所
    79 143 甲巯咪唑片 上海市食品药品检验所
    80 154 盐酸氯米帕明片 上海市食品药品检验所
    81 179 盐酸氨溴索片 上海市食品药品检验所
    82 211 硫唑嘌呤片 上海市食品药品检验所
    83 219 司他夫定胶囊 上海市食品药品检验所
    84 225 甲氨蝶呤片 上海市食品药品检验所
    85 235 盐酸氨溴索分散片 上海市食品药品检验所
    86 259 盐酸氨溴索胶囊 上海市食品药品检验所
    87 288 拉米夫定片 上海市食品药品检验所
    88 7 利福平胶囊 江苏省食品药品监督检验研究院
    89 33 利福平片 江苏省食品药品监督检验研究院
    90 59 奥美拉唑肠溶胶囊 江苏省食品药品监督检验研究院
    91 95 盐酸地芬尼多片 江苏省食品药品监督检验研究院
    92 99 叶酸片 江苏省食品药品监督检验研究院
    93 134 酒石酸美托洛尔片 江苏省食品药品监督检验研究院
    94 157 维生素D2软胶囊 江苏省食品药品监督检验研究院
    95 167 奥美拉唑肠溶片 江苏省食品药品监督检验研究院
    96 222 奥美拉唑钠肠溶片 江苏省食品药品监督检验研究院
    97 273 琥珀酸亚铁片 江苏省食品药品监督检验研究院
    98 10 盐酸雷尼替丁胶囊 浙江省食品药品检验研究院
    99 28 盐酸乙胺丁醇片 浙江省食品药品检验研究院
    100 40 盐酸普罗帕酮片 浙江省食品药品检验研究院
    101 53 盐酸雷尼替丁片 浙江省食品药品检验研究院
    102 73 消旋山莨菪碱片 浙江省食品药品检验研究院
    103 75 盐酸乙胺丁醇胶囊 浙江省食品药品检验研究院
    104 89 螺内酯片 浙江省食品药品检验研究院
    105 101 醋酸甲萘氢醌片 浙江省食品药品检验研究院
    106 159 盐酸特拉唑嗪片 浙江省食品药品检验研究院
    107 176 司莫司汀胶囊 浙江省食品药品检验研究院
    108 251 硫酸氢氯吡格雷片 浙江省食品药品检验研究院
    109 254 乳酸左氧氟沙星片 浙江省食品药品检验研究院
    110 13 头孢氨苄胶囊 安徽省食品药品检验研究院
    111 30 头孢氨苄片 安徽省食品药品检验研究院
    112 42 头孢氨苄颗粒 安徽省食品药品检验研究院
    113 128 吡喹酮片 安徽省食品药品检验研究院
    114 199 奈韦拉平片 安徽省食品药品检验研究院
    115 215 富马酸喹硫平片 安徽省食品药品检验研究院
    116 242 阿卡波糖片 安徽省食品药品检验研究院
    117 263 阿卡波糖胶囊 安徽省食品药品检验研究院
    118 158 地高辛片 福建省食品药品质量检验研究院
    119 188 齐多夫定胶囊 福建省食品药品质量检验研究院
    120 200 齐多夫定片 福建省食品药品质量检验研究院
    121 253 氢溴酸山莨菪碱片 福建省食品药品质量检验研究院
    122 38 盐酸异丙嗪片 江西省药品检验检测研究院
    123 41 苯妥英钠片 江西省药品检验检测研究院
    124 64 苯巴比妥片 江西省药品检验检测研究院
    125 72 盐酸苯海拉明片 江西省药品检验检测研究院
    126 80 奋乃静片 江西省药品检验检测研究院
    127 4 甲硝唑片 山东省食品药品检验研究院
    128 15 阿司匹林肠溶片 山东省食品药品检验研究院
    129 24 阿司匹林片 山东省食品药品检验研究院
    130 35 卡马西平片 山东省食品药品检验研究院
    131 117 甲状腺片 山东省食品药品检验研究院
    132 120 甲硝唑胶囊 山东省食品药品检验研究院
    133 145 硝酸甘油片 山东省食品药品检验研究院
    134 165 盐酸左氧氟沙星片 山东省食品药品检验研究院
    135 171 蒙脱石散 山东省食品药品检验研究院
    136 190 盐酸昂丹司琼片 山东省食品药品检验研究院
    137 206 羟基脲片 山东省食品药品检验研究院
    138 209 盐酸左氧氟沙星胶囊 山东省食品药品检验研究院
    139 257 维A酸片 山东省食品药品检验研究院
    140 286 左氧氟沙星片 山东省食品药品检验研究院
    141 105 复方地芬诺酯片 河南省食品药品检验所
    142 191 乙胺嘧啶片 河南省食品药品检验所
    143 213 白消安片 河南省食品药品检验所
    144 252 麦角胺咖啡因片 河南省食品药品检验所
    145 32 地西泮片 湖北省食品药品监督检验研究院
    146 122 对氨基水杨酸钠肠溶片 湖北省食品药品监督检验研究院
    147 258 溴吡斯的明片 湖北省食品药品监督检验研究院
    148 277 米索前列醇片 湖北省食品药品监督检验研究院
    149 27 醋酸泼尼松片 湖南省药品检验研究院
    150 29 尼群地平片 湖南省药品检验研究院
    151 56 氯氮平片 湖南省药品检验研究院
    152 67 尼莫地平片 湖南省药品检验研究院
    153 147 碳酸锂片 湖南省药品检验研究院
    154 152 尼莫地平胶囊 湖南省药品检验研究院
    155 187 尼尔雌醇片 湖南省药品检验研究院
    156 196 华法林钠片 湖南省药品检验研究院
    157 228 磷霉素氨丁三醇散 湖南省药品检验研究院
    158 234 盐酸阿米替林片 湖南省药品检验研究院
    159 5 红霉素肠溶片 广东省药品检验所
    160 21 阿莫西林胶囊 广东省药品检验所
    161 65 阿莫西林颗粒 广东省药品检验所
    162 102 法莫替丁片 广东省药品检验所
    163 106 替硝唑片 广东省药品检验所
    164 116 阿昔洛韦片 广东省药品检验所
    165 123 格列美脲片 广东省药品检验所
    166 126 阿莫西林片 广东省药品检验所
    167 133 红霉素肠溶胶囊 广东省药品检验所
    168 153 头孢呋辛酯片 广东省药品检验所
    169 174 阿昔洛韦胶囊 广东省药品检验所
    170 204 法莫替丁胶囊 广东省药品检验所
    171 208 头孢呋辛酯胶囊 广东省药品检验所
    172 220 替硝唑胶囊 广东省药品检验所
    173 261 左甲状腺素钠片 广东省药品检验所
    174 110 乳酶生片 广西壮族自治区食品药品检验所
    175 271 复方利血平氨苯蝶啶片 广西壮族自治区食品药品检验所
    176 272 复方磷酸萘酚喹片 广西壮族自治区食品药品检验所
    177 18 氨茶碱片 海南省药品检验所
    178 31 磺胺嘧啶片 海南省药品检验所
    179 87 茶碱缓释片 海南省药品检验所
    180 175 氨茶碱缓释片 海南省药品检验所
    181 111 盐酸胺碘酮片 重庆市食品药品检验检测研究院 
    182 114 盐酸赛庚啶片 重庆市食品药品检验检测研究院 
    183 163 五氟利多片 重庆市食品药品检验检测研究院 
    184 197 磷酸伯氨喹片 重庆市食品药品检验检测研究院 
    185 226 聚乙二醇4000散 重庆市食品药品检验检测研究院 
    186 20 碳酸氢钠片 四川省食品药品检验检测院
    187 49 甲氧氯普胺片 四川省食品药品检验检测院
    188 62 克拉霉素胶囊 四川省食品药品检验检测院
    189 91 辛伐他汀片 四川省食品药品检验检测院
    190 98 克拉霉素片 四川省食品药品检验检测院
    191 104 磷酸氯喹片 四川省食品药品检验检测院
    192 135 克拉霉素颗粒 四川省食品药品检验检测院
    193 194 富马酸比索洛尔胶囊 四川省食品药品检验检测院
    194 248 富马酸比索洛尔片 四川省食品药品检验检测院
    195 279 乳糖酸克拉霉素片 四川省食品药品检验检测院
    196 8 维生素B6片 贵州省食品药品检验所
    197 9 维生素B2片 贵州省食品药品检验所
    198 192 阿立哌唑片 贵州省食品药品检验所
    199 243 阿立哌唑口腔崩解片 贵州省食品药品检验所
    200 144 秋水仙碱片 云南省食品药品检验所
    201 182 氨苯砜片 云南省食品药品检验所
    202 11 布洛芬片 陕西省食品药品检验所
    203 77 盐酸氟桂利嗪胶囊 陕西省食品药品检验所
    204 86 布洛芬胶囊 陕西省食品药品检验所
    205 129 布洛芬缓释胶囊 陕西省食品药品检验所
    206 164 盐酸氟桂利嗪片 陕西省食品药品检验所
    207 169 利培酮片 陕西省食品药品检验所
    208 193 布洛芬颗粒 陕西省食品药品检验所
    209 214 布洛芬缓释片 陕西省食品药品检验所
    210 6 异烟肼片 甘肃省药品检验研究院
    211 68 复方利血平片 甘肃省药品检验研究院
    212 125 氨苯蝶啶片 甘肃省药品检验研究院
    213 202 盐酸吗啡片 青海省食品药品检验所
    214 229 硫酸吗啡片 青海省食品药品检验所
    215 250 硫酸吗啡缓释片 青海省食品药品检验所
    216 47 阿苯达唑片 宁夏回族自治区食品药品检验所
    217 90 阿苯达唑胶囊 宁夏回族自治区食品药品检验所
    218 172 腺苷钴胺片 宁夏回族自治区食品药品检验所
    219 100 利巴韦林片 新疆维吾尔自治区食品药品检验所
    220 166 盐酸倍他司汀片 新疆维吾尔自治区食品药品检验所
    221 70 格列吡嗪片 大连市药品检验所
    222 78 阿奇霉素片 大连市药品检验所
    223 88 阿奇霉素胶囊 大连市药品检验所
    224 119 阿奇霉素颗粒 大连市药品检验所
    225 132 别嘌醇片 大连市药品检验所
    226 138 格列吡嗪胶囊 大连市药品检验所
    227 265 阿奇霉素颗粒(Ⅱ) 大连市药品检验所
    228 94 氯雷他定片 厦门市药品检验所
    229 150 氯雷他定胶囊 厦门市药品检验所
    230 284 盐酸氯雷他定胶囊 厦门市药品检验所
    231 285 盐酸氯雷他定片 厦门市药品检验所
    232 17 硝苯地平片 青岛市食品药品检验研究院 
    233 45 复方氢氧化铝片 青岛市食品药品检验研究院 
    234 155 乙酰唑胺片 青岛市食品药品检验研究院 
    235 233 硝苯地平缓释片(Ⅱ) 青岛市食品药品检验研究院 
    236 282 硝苯地平缓释片 青岛市食品药品检验研究院 
    237 3 诺氟沙星胶囊 武汉市药品医疗器械检验所
    238 25 琥乙红霉素片 武汉市药品医疗器械检验所
    239 51 阿替洛尔片 武汉市药品医疗器械检验所
    240 71 诺氟沙星片 武汉市药品医疗器械检验所
    241 168 地红霉素肠溶片 武汉市药品医疗器械检验所
    242 183 地红霉素肠溶胶囊 武汉市药品医疗器械检验所
    243 224 琥乙红霉素胶囊 武汉市药品医疗器械检验所
    244 37 盐酸二甲双胍片 广州市药品检验所
    245 76 枸橼酸铋钾颗粒 广州市药品检验所
    246 112 丙硫氧嘧啶片 广州市药品检验所
    247 124 枸橼酸铋钾胶囊 广州市药品检验所
    248 180 盐酸二甲双胍肠溶片 广州市药品检验所
    249 185 多巴丝肼胶囊 广州市药品检验所
    250 189 巯嘌呤片 广州市药品检验所
    251 195 枸橼酸铋钾片 广州市药品检验所
    252 221 盐酸二甲双胍肠溶胶囊 广州市药品检验所
    253 260 盐酸二甲双胍胶囊 广州市药品检验所
    254 269 多巴丝肼片 广州市药品检验所
    255 55 格列本脲片 成都市食品药品检验研究院
    256 141 硫酸亚铁片 成都市食品药品检验研究院
    257 149 丙戊酸钠片 成都市食品药品检验研究院
    258 216 硫酸亚铁缓释片 成都市食品药品检验研究院
    259 93 熊去氧胆酸片 深圳市药品检验研究院
    260 186 氯化钾缓释片 深圳市药品检验研究院
    261 207 石杉碱甲片 深圳市药品检验研究院
    262 217 氯化钾颗粒 深圳市药品检验研究院
    263 230 石杉碱甲胶囊 深圳市药品检验研究院
    264 14 马来酸氯苯那敏片 中国食品药品检定研究院
    265 19 头孢拉定胶囊 中国食品药品检定研究院
    266 48 盐酸多西环素片 中国食品药品检定研究院
    267 58 硫酸阿托品片 中国食品药品检定研究院
    268 66 艾司唑仑片 中国食品药品检定研究院
    269 69 阿普唑仑片 中国食品药品检定研究院
    270 83 盐酸溴己新片 中国食品药品检定研究院
    271 92 制霉素片 中国食品药品检定研究院
    272 107 盐酸哌唑嗪片 中国食品药品检定研究院
    273 136 盐酸多塞平片 中国食品药品检定研究院
    274 151 米非司酮片 中国食品药品检定研究院
    275 173 阿法骨化醇软胶囊 中国食品药品检定研究院
    276 178 缬沙坦胶囊 中国食品药品检定研究院
    277 181 多潘立酮片 中国食品药品检定研究院
    278 203 佐匹克隆片 中国食品药品检定研究院
    279 205 磷酸可待因片 中国食品药品检定研究院
    280 223 苯唑西林钠胶囊 中国食品药品检定研究院
    281 227 劳拉西泮片 中国食品药品检定研究院
    282 232 头孢拉定片 中国食品药品检定研究院
    283 240 阿法骨化醇胶囊 中国食品药品检定研究院
    284 241 阿法骨化醇片 中国食品药品检定研究院
    285 245 苯唑西林钠片 中国食品药品检定研究院
    286 249 利巴韦林胶囊 中国食品药品检定研究院
    287 276 马来酸多潘立酮片 中国食品药品检定研究院
    288 287 醋酸去氨加压素片 中国食品药品检定研究院
    289 289 依非韦伦片 中国食品药品检定研究院
     

    注:华南标准物质网-国家标准物质采购平台

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