12月10日,由广东省测试分析研究所(中国广州分析测试中心)和安捷伦科技(中国)有限公司共同主办的新版《中国药典》(简称新版药典)标准解读及检测技术研讨会在广东大厦召开,吸引了来自中药饮片生产企业、中成药生产企业、中药经营企业的100多名负责人和技术人员前来参会。中广测副主任冉文清出席研讨会并致词。
研讨会邀请了广东省药品检验所的的专家对新版药典进行了培训和宣贯,详细介绍了新版药典的重要增修订内容,解答了在新法规理解和运用中遇到的实际问题,同时对药材及饮片的质量控制等热点问题做了相关介绍。
中广测药化实验室主任吴惠勤研究员就新版药典中药安全性项目及中药有效成分质量控制进行了技术讲解,着重介绍了中药33项农残、真菌毒素限量、重金属限量及其检测方法,并针对药用辅料介绍了单双硬脂酸甘油酯等,对聚乙二醇类分子量及其分布这一新增质控指标进行了深入的解读。
科力公司副总经理杨熙介绍了新版药典标准物质和对照品的相关知识,着重讲解了农残类纯品和混标、毒素类标物、中药对照品、药物杂质及重金属液标的市场情况和使用规范,并分享“如何选择一支出色标准物质”的要点。
会议还邀请了安捷伦公司技术专家就新版药典农残检测技术作了专题报告。
背景:2020年版《中华人民共和国药典》已于7月2日正式发布,并将于12月30日正式实施。药典作为国家药品标准的核心,指导其他药品标准和企业标准的建立,是药品注册、生产、审批、监管的重要依据。
冉文清致欢迎词
吴惠勤解读药典
副总经理杨熙介绍新药典标准品选择
研讨会现场