导读：在国家经济飞速发展，健康中国建设持续推进过程中，国内食品药品市场混乱现象日益险峻，始终是国家全体公民关注的焦点和热点。
为进一步净化医疗器械市场环境，国家食药监总局10月份对全国各种多地医疗器械流通领域集中整治督查，在国家对“造假零容忍”的高压态势下，国内医疗器械现状依然令人堪忧。近日，山东省食品药品监督管理局就“山东省医疗器械专项整治2016行动”情况做了相关报告。
山东省食品药品监督管理局副局长李宇红介绍，截至目前，山东省医疗器械检验中心完成专项整治产品检验199批，其中合格产品180批，不合格产品19批，不合格率为9.5%。相关不合格产品正在核查，医疗器械问题颇多。
为进一步落实国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度意见，保障医疗器械临床使用需求，规范医药器械市场发展。国家食品药品监督管理总局经深入研究并广泛征求意见，于近日发布了《医疗器械优先审批程序》，自2017年1月1日起施行。
根据该程序，食品药品监管总局对下列医疗器械实施优先审批：一是诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤且具有明显临床优势的医疗器械、诊断或治疗老年人特有和多发疾病且目前尚无有效诊断或治疗手段的医疗器械、专用于儿童且具有明显临床优势的医疗器械、临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械；二是列入国家科技重大专项或国家重点研发计划的医疗器械。此外，食品药品监管总局将根据各方面情况和意见，组织专家审查后，确定对“其他应当优先审批的医疗器械”予以优先审批。
对确定予以优先审批的项目，国家食品药品监督管理总局将全环节加快审评审批效率，优先进行技术审评，优先安排医疗器械注册质量管理体系核查，优先进行行政审批，缩短产品上市时间，保证相应成果和产品能够尽快应用于临床使用。
本程序的发布是落实国务院关于转变政府职能，推进“放管服”工作要求的具体体现，将进一步推动我国医疗器械产业发展，促进临床急需等产品尽快进入市场，提升人民群众实现更好的卫生健康水平。
（来源：中国化工仪器网）
