诊断试剂多为通过抗原和抗体间反应进行检测的一种试剂，可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类，其中，体外诊断试剂占大部分，它在疾病的预防和诊断方面有很大的作用，中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，相比较于其他医疗行业而言，诊断试剂行业优势明显。
中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，我国诊断试剂行业的优势首先体现在“两高”，即高增长和高回报，国外诊断试剂的需求增长率仅为6%左右，而我国却可以达到近20%，而且逐年增长的趋势明显，另外，由于诊断试剂不需要庞杂的临床实验，所以短期就可以得到高回报。
郭凡礼指出，另一方面，我国诊断试剂行业的另一个优势体现在“一低”，即低风险，一款新药上市一般需要很多年时间，这期间会反复进行临床测试，而一旦临床实验失败，则前期的工作全部要作废，而诊断试剂只是用于体外测试，工艺简单，风险相对而言要小得多。
郭凡礼同时指出，作为生物制药的子行业，诊断试剂在20多年的发展过程中，其应用范围不断扩大，在疾病的预防和愈后的检测中正发挥着越来越大的作用，商业价值也不断凸显，而“两高一低”的竞争优势也让诊断试剂在医疗行业中稳步增长、立于不败之地。
中投顾问发布的《2009-2012年中国诊断试剂行业投资分析及前景预测报告》指出，新医改的实施把疾病的预防放到医药行业改革工作的重点，这显然为以“预防为主”的诊断试剂产品带来良好的发展机遇，而随着国家基本医疗制度的全面建立，诊断试剂的生产企业也将优先受益。
